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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试中心

检测项：铈检测样品：地球化学调查（1个产品50个参数）标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则JY/T016-1996

检测项：铈检测样品：岩石分析（共1个产品 57个参数）标准：硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定GB/T14506.30-2010

检测项：铁检测样品：有色金属、矿产品、原材料分析（16产品108参数）标准：锡精矿化学分析方法　铁量的测定　硫酸铈滴定法GB/T1819.3-2004

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物样本标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法WS/T 107-2006

检测项：碘检测样品：食品标准：食物中碘的测定砷铈催化分光光度法WS 302-2008

检测项：尿碘检测样品：生物样本标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法WS/T 107-2006

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：锑检测样品：锑精粉标准：锑精粉化学分析方法第1部分锑量的测定硫酸铈滴定法 YS/T 556.1-2009

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第1部分锑量的测定硫酸铈滴定法 YS/T 556.1-2009

检测项：二氧化硅、三氧化二铝、氧化钙、氧化钾、氧化镁、氧化钠、砷、铈、镓、镧、铌、磷、铷、钍、钇、锆检测样品：地球化学样品标准：X射线荧光光谱法测定 34种主次痕量元素

机构所在地：青海省格尔木市更多相关信息>>

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西北矿冶研究院理化检测中心

检测项：全铁检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿中全铁含量的测定硫酸铈容量法和重铬酸钾容量法 GB/T2463-2008

机构所在地：甘肃省白银市更多相关信息>>

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锡矿山闪星锑业有限责任公司质量检测中心

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第1部份：锑量的测定硫酸铈滴定法 YS/T556.1-2009

机构所在地：湖南省冷水江市更多相关信息>>

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：铈检测样品：气溶胶标准：《区域地球化学勘查样品分析方法》 DZG20-06（八）-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：尿碘检测样品：生物样品标准：《尿碘的砷铈催化分光光度测定方法》WS/T 107-2006

检测项：尿碘检测样品：生物样品标准：《尿碘的砷铈催化分光光度测定方法》WS/T 107-2006

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物样品标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法 WS/T 107-2006

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青海众鑫岩矿测试有限公司

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第1部分:锑量的测定硫酸铈滴定法 YS/T556.01-2009

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：《岩石和矿石分析规程》硫酸铈滴定法测定锑量 DZG1993 01.9.(1)

检测项：铈检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素的分析 X-射线荧光光谱法 DZG20.02-1991 12.2

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金标免疫层析分析仪

简介

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